PreveXto^® zdravilna ovratnica za mačke

Poskrbite za dobro počutje svoje mačke s PreveXto^®, preprosto in vzrdžljivo rešitvijo proti zunanjim zajedavcem. Ovratnica, ki jo je razvilo podjetje Virbac, nudi zaščito od glave do repa.

• Dolgotrajna učinkovitost: zdravi infestacije z bolhami in preprečuje ponovno okužbo s klopi do 8 mesecev.
• Dvojni varnostni mehanizem: ovratnica je zasnovana z mislijo na varnost vaše mačke in vključuje dvojni varnostni sistem, ki omogoča, da se ovratnica zrahlja ali pretrga, če se mačka kam zatakne, s čimer se zmanjša tveganje za poškodbe.
• Preverjene sestavine: omogoča enakomerno sproščanje učinkovin, ki uničujejo in odganjajo zajedavce še preden ugriznejo
• Mačkam prijazna zasnova: fleksibilna, nemastna tekstura zagotavlja, da ovratnico dobro sprejmejo tudi najbolj občutljive mačke. Ovranica je vodoodporna pri občasnem stiku z vodo.
• Francoska odličnost: proizvedeno v skladu s strogimi standardi kakovosti EU za zanesljivo delovanje

Ovratnica PreveXto^® 1,25 g + 0,56 g za mačke vsebuje dve učinkovini:

• Imidakloprid: uničuje odrasle bolhe ter preprečuje razvoj ličink bolh
• Flumetrin: odganja in uničuje klope

Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom!

NAVODILO ZA UPORABO

1. Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Prevexto 1,25 g + 0,56 g zdravilna ovratnica za mačke

2. Sestava
Vsaka 38 cm ovratnica (12,5 g) vsebuje:
Učinkovine:
imidakloprid 1,25 g
flumetrin 0,56 g
Pomožne snovi:
Kakovostna sestava pomožnih snovi in drugih sestavin
Količinska sestava, če je ta podatek bistven za pravilno dajanje zdravila
titanov dioksid (E 171) 0,063 g
železov oksid, črn (E 172) 0,010 g
železov oksid, rjav (E 172) 0,005 g
železov oksid, rumen (E 172) 0,010 g

Svetlo siva ovratnica z morebitnimi sledmi belega prahu.

3. Ciljne živalske vrste
Mačke.

4. Indikacije
Za mačke, ki imajo ali so izpostavljeni tveganju za mešano infestacijo z bolhami in klopi, na katere deluje vsaka od kombiniranih učinkovin.
Zdravilo je indicirano samo za uporabo proti vsem ciljnim patogenom hkrati.
Zdravljenje infestacije z bolhami in preprečevanje ponovne infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis) zaradi insekticidnega delovanja v obdobju 7 do 8 mesecev.
Ščiti neposredno okolico živali pred razvojem ličink bolh v obdobju 10 tednov.
Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (FAD), kjer ga je predhodno diagnosticiral veterinar.
Preprečevanje ponovne infestacije s klopi (Ixodes ricinus) z akaricidnim (ubijajočim) učinkom in z repelentnim (preprečevanje hranjenja) učinkom od 2 dni do 8 mesecev.
Preprečevanje ponovne infestacije s klopi (Rhipicephalus turanicus) z akaricidnim (ubijajočim) učinkom od 2 dni do 8 mesecev.
Učinkuje proti ličinkam, nimfam in odraslim klopom.

5. Kontraindikacije

Ne zdravite mačjih mladičev, mlajših od 10 tednov.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.

6. Posebna opozorila
Posebna opozorila:
Klopi, ki so na mački pred začetkom zdravljenja, morda ne bodo poginili v 48 urah po namestitvi ovratnice in lahko ostanejo pritrjeni in vidni. Zato je priporočljivo, da ob namestitvi ovratnice odstranite klope, ki so že na mački. Če niste prepričani, kako varno odstraniti klope s svoje živali, se posvetujte s strokovnjakom. Preprečevanje infestacije z novimi klopi se prične dva dni po namestitvi ovratnice.
Klopi bodo odmrli in odpadli z gostitelja v 24 do 48 urah po infestaciji, praviloma ne da bi se prej hranili s krvjo. Pritrditve posameznih klopov po zdravljenju ni mogoče izključiti. Zato prenosa nalezljivih bolezni s klopi ni mogoče popolnoma izključiti, če so razmere neugodne.
Nepotrebna uporaba antiparazitikov ali uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodilom za uporabo lahko poveča selekcijski pritisk na pojav odpornosti in vodi v zmanjšano učinkovitost. Odločitev za uporabo zdravila mora temeljiti na potrditvi vrste zajedavca in obremenitve ali tveganja infestacije na podlagi njegovih epidemioloških značilnosti za vsakega posameznika.
Uporaba tega zdravila mora temeljiti na upoštevanju lokalnih podatkov o dovzetnosti ciljnih zajedavcev, kjer so ti podatki na voljo.
Kjer ni tveganja za sočasno infestacijo z bolhami in klopi, je treba uporabiti ozko spektralno zdravilo.
Idealna je namestitev ovratnice pred začetkom sezone bolh ali klopov.
Kot pri vseh dolgo delujočih topikalnih zdravilih, lahko obdobja prekomernega sezonskega izpadanja dlak vodijo v začasno rahlo zmanjšanje učinkovitosti zdravila zaradi izgube delov učinkovin vezanih na dlake.
Ponovno sproščanje učinkovin iz ovratnice se začne takoj, tako da bo popolna učinkovitost ponovno vzpostavljena brez dodatnega zdravljenja ali zamenjave ovratnice.
Za optimalni nadzor nad težavami z bolhami v močno infestiranih gospodinjstvih, bo morda potrebno okolje obdelati z ustreznim insekticidom.
Bolhe lahko infestirajo postelje ljubljenčkov, področja, kjer spijo in običajna mesta, kjer počivajo, kot so preproge ali sedežne garniture. V primeru množične infestacije je treba ta mesta obdelati z ustreznim insekticidom in jih redno sesati.
Treba je upoštevati, da so lahko vir ponovne infestacije z bolhami ali klopi druge živali v istem gospodinjstvu in te je treba po potrebi zdraviti z ustreznim zdravilom.
Zdravilo je vodoodporno; učinkovito je tudi, če se žival zmoči. Kljub temu se je treba izogibati šamponiranju ali dolgotrajni, intenzivni izpostavljenosti vodi, saj lahko to skrajša obdobje delovanja.

Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Nenamerno zaužitje zdravila lahko izzove neželene dogodke, vključno z nevrotoksičnimi učinki.
Izogibajte se peroralni izpostavljenosti ali nenamernemu zaužitju, zlasti pri otrocih.
Vrečico z ovratnico hranite v zunanji ovojnini do uporabe in ovratnico hranite v vrečici do uporabe.
Ne dovolite majhnim otrokom, da se igrajo z ovratnico, ali da jo dajejo v usta.
Vsakršne ostanke ali odrezke ovratnice nemudoma zavrzite (glejte poglavje 8 “Odmerki za posamezno živalsko vrsto, poti in način uporabe zdravila”).
V primeru peroralne izpostavljenosti ali nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Zdravilo lahko pri nekaterih osebah povzroči preobčutljivostne reakcije.

Osebe z znano preobčutljivostjo (alergijo) na sestavine ovratnice, ali železove okside, naj se izogibajo stiku z zdravilom in zdravljeno živaljo.
V primeru preobčutljivostnih reakcij se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
V zelo redkih primerih lahko zdravilo pri nekaterih osebah povzroči draženje kože, oči in dihal.
Izogibajte se stiku z očmi in kožo.
V primeru draženja oči, le-te temeljito sperite s hladno vodo.
V primeru draženja kože, le-to umijte z milom in s hladno vodo.
Če simptomi vztrajajo, je priporočljivo poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Imidakloprid in flumetrin se med nošnjo ovratnice neprekinjeno sproščata iz ovratnice na kožo in dlako.
Izogibajte se dolgotrajnemu stiku z ovratnico med nameščanjem le-te na žival in tudi, ko jo zdravljena žival nosi. To še posebej velja za noseče ženske.
Po namestitvi ovratnice si roke operite s hladno vodo.
Živali, ki nosijo ovratnico, ne smejo spati v isti postelji kot njihovi lastniki, še zlasti ne z otroci.

Posebni previdnostni ukrepi za varovanje okolja:
Imidakloprid in flumetrin lahko škodljivo vplivata na vodne organizme.
Zdravila, ki vsebujejo imidakloprid so toksična za medonosne čebele.

Brejost in laktacija:
Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri ciljnih živalih ali pri vzrejnih živalih ni bila ugotovljena.
Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Z laboratorijskimi študijami s flumetrinom na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki, dokazani pa so bili fetotoksični učinki pri odmerkih, ki so toksični za mater.
Z laboratorijskimi študijami z imidaklopridom na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni ali fetotoksični učinki.

Plodnost:
Z laboratorijskimi študijami s flumetrinom ali imidaklopridom na podganah in kuncih niso bili dokazani učinki na plodnost ali razmnoževanje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Niso znane.

Preveliko odmerjanje:
Zaradi načina delovanja ovratnice preveliko odmerjanje ni verjetno, zato tudi znaki prevelikega
odmerjanja niso pričakovani.
Preveliko odmerjanje so preučevali tako, da so odraslim mačkam namestili 5 ovratnic okoli vratu za
obdobje 8 mesecev ter pri 10 tednov starih mačjih mladičih za obdobje 6 mesecev, pri čemer niso
opazili nobenih drugih neželenih dogodkov, razen že opisanih v poglavju 7 “Neželeni dogodki”.
V primeru, da žival poje ovratnico, kar je malo verjetno, se lahko pojavijo blagi gastrointestinalni
simptomi (npr. mehko blato).

7. Neželeni dogodki
Mačke:

Občasni (1 do 10 živali / 1 000 zdravljenih živali):
Reakcija na mestu namestitve¹ (npr. eritem, izguba dlake, pruritus)
Redki (1 do 10 živali / 10 000 zdravljenih živali):
Reakcija na mestu namestitve² (npr. dermatitis, ekcem, krvavitev, vnetje, lezija, praskanje)
Vedenjske motnje³ (npr. prekomerno žvečenje, lizanje in negovanje4, skrivanje, hiperaktivnost, vokalizacija)
Driska⁵, prekomerno slinjenje⁵, bruhanje⁵
Sprememba v prehranjevanju⁵
Depresija⁵
Zelo redki (< 1 žival / 10 000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri):
Agresija⁶
Nedoločena pogostnost
Kontaktni dermatitis⁷

1 Znaki običajno izzvenijo v 1 do 2 tednih. V posameznih primerih je priporočljiva začasna odstranitev ovratnice dokler znaki ne izzvenijo.
2 Priporoča se odstranitev ovratnice.
3 Lahko se opazi pri živalih, ki niso navajene nositi ovratnice, v prvih nekaj dneh po namestitvi.
4 Na mestu namestitve.
5 Blage in prehodne reakcije, ki se lahko pojavijo pri prvi uporabi.
6 Zagotovite, da je ovratnica pravilno nameščena.
7 Opaženo pri preobčutljivih živalih.

Poročanje o neželenih dogodkih je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje varnosti zdravila. Če opazite kakršne koli neželene učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, se najprej obrnite na svojega veterinarja. O vseh neželenih dogodkih lahko poročate tudi imetniku dovoljenja za promet z zdravilom ali njegovemu lokalnemu predstavniku, pri čemer uporabite kontaktne podatke na koncu tega navodila za uporabo, ali preko nacionalnega sistema za poročanje: https://www.jazmp.si/spletni-obrazec/.

8. Odmerki za posamezno živalsko vrsto, poti in način uporabe zdravila
Dermalna uporaba. Živali se namesti eno ovratnico okoli vratu.
Mačkam se namesti eno ovratnico dolžine 38 cm.
Samo za zunanjo uporabo.

1 Ovratnico vzemite iz zaščitne vrečice tik pred uporabo in jo nemudoma namestite. Ovratnico odvijte in se prepričajte, da na notranji strani ovratnice ni ostankov plastičnih spojnikov.
2 Namestite ovratnico okoli vratu živali vendar je ne zategnite preveč.
3 V pomoč naj vam bo podatek, da mora ostati dovolj prostora, da lahko med ovratnico in vrat vstavite dva prsta.
4 Ostanek ovratnice povlecite skozi zaponko in odrežite, če je predolga, tako da ostane največ 2 cm.
Vsakršne ostanke ali odrezke ovratnice nemudoma zavrzite.
Ta ovratnica je zasnovana tako, da ima varnostno-zapiralni mehanizem. V izjemno redkem primeru, kjer bi se mačka zataknila, lastna moč živali običajno zadostuje, da pretrga ovratnico in se hitro osvobodi.
Žival mora ovratnico nositi neprekinjeno za 8 mesečno obdobje zaščite, po preteku obdobja zdravljenja pa jo je treba odstraniti. Občasno preverite in prilagodite dolžino ovratnice, če je potrebno, predvsem ko pasji mladiči hitro rastejo.

9. Nasvet o pravilni uporabi zdravila
Ni smiselno.

10. Karenca
Ni smiselno.

11. Posebna navodila za shranjevanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Vrečico shranjujte v zunanji ovojnini do uporabe.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici in zunanji ovojnini po Exp. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.

12. Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. To zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker sta lahko imidakloprid in flumetrin nevarna za ribe in druge vodne organizme.
Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo pri uporabi tega zdravila, je treba odstraniti po sistemu vračanja zdravil v skladu z lokalnimi zahtevami oziroma morebitnimi nacionalnimi sistemi zbiranja, ki se uporabljajo za zadevno zdravilo.
Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.

13. Razvrstitev zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Brez veterinarskega recepta.

14. Številka dovoljenja za promet in velikosti pakiranj
DC/V/0823/001
Škatla z 1, 2 ali 12 ovratnicami.
Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

15. Datum zadnje revizije besedila navodila za uporabo
4.6.2025
Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo v zbirki podatkov Unije o zdravilih (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktni podatki
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francija

Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
AB7 santé
Chemin des Monges - BP9
31450 DEYME
Francija

Lokalni predstavnik imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in kontaktni podatki za sporočanje domnevnih neželenih dogodkov:
MEDICAL lNTERTRADE d.o.o.
Brodišče 12, 1236 Trzin
Slovenija
Tel: + 386 1 2529 113
farmakovigilanca@medical-intertrade.si
Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.